Rádio farmakologické laboratórium s cyklotrónom na výrobu a spracovanie rádiofarmák

Opis

Predmetom zákazky je dodanie technologického celku Rádio farmakologické laboratórium s cyklotrónom na výrobu a spracovanie rádiofarmák pre potreby kupujúceho, ktorým je Ústredná vojenská nemocnica SNP Ružomberok – fakultná nemocnica. Tento komplex je primárne určený na výrobu izotopov pre produkciu PET rádiofarmák. Plnenie dodávateľa zahŕňa samotné dodanie zariadení, ich prepravu, vyloženie, presné umiestnenie, inštaláciu, pripojenie, kalibráciu, otestovanie a uvedenie do technickej prevádzky. Súčasťou plnenia je tiež udelenie softvérových licencií, odovzdanie kompletnej dokumentácie, odborné zaškolenie personálu a poskytovanie servisu počas 24-mesačnej záručnej doby. Z technického hľadiska sa predmet zákazky skladá z viacerých prepojených celkov. Základným prvkom je plne integrovaný, samotienený cyklotrón schopný urýchľovať negatívne ióny s energiou protónov minimálne 9,3 MeV. Toto zariadenie slúži na výrobu izotopov 18F, 68Ga, 15O, 11C a 13N. Na cyklotrón nadväzujú automatizované syntetizátory pre produkciu rádiofarmák a výskum, inštalované v príslušných tienených horúcich komorách, známych ako hotcely. Dôležitou súčasťou laboratória je aseptické poloautomatické riešenie na dávkovanie liečiv do liekoviek s kapacitou minimálne 6 liekoviek na jednu dávku. Tento systém je umiestnený v špeciálnej hotcele triedy A a disponuje integrovaným dávkovým kalibrátorom. Predmetom plnenia je ďalej kompletné vybavenie laboratória kontroly kvality, ktoré musí umožniť testovanie rádiofarmák presne podľa európskeho liekopisu. Zariadenie laboratória zahŕňa napríklad HPLC systémy, plynové chromatografy, analyzátory či gama spektrometre. Bezpečnosť celej prevádzky zabezpečuje dodávaný systém komplexného monitorovania žiarenia a kontaminácie pokrývajúci pracovné, vstupné aj čisté priestory. Dodávateľ je zároveň povinný vykonať inštalačnú a operačnú kvalifikáciu pre prístroje a laboratórne moduly.